崛起的核酸疫苗，mRNA疫苗技术是否被过度神化

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作为抗疫先锋之一，新冠mRNA疫苗在疫情中迅速崛起，这让国外两家此前名不见经传的生物制药企业BioNTech、Moderna，一夜之间成名天下。
新冠肺炎疫情出现前，作为核酸疫苗中的一种，mRNA疫苗价值尚未被广泛认可。国内mRNA疫苗开发企业之一，艾博生物董事长英博2019年回国创业时，在寻求合作伙伴时，一度面临困难重重。“当时的主要问题是，mRNA技术对于国内而言太新了。”
【崛起的核酸疫苗，mRNA疫苗技术是否被过度神化】新冠肺炎疫情出现后，mRNA疫苗技术路线的价值得到释放，也正得到市场的追捧。mRNA疫苗的研发具有周期短、生产效率高等优势。不过，mRNA疫苗技术是否被过度神化，这也同时引起争议。
崛起的mRNA疫苗技术路线
mRNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内，利用人体细胞产生蛋白抗原，激活免疫反应。
在国外，CuerVac、Moderna、BioNTech被称为“mRNA国际三巨头” 。在国内，多家本土公司也在开发新冠mRNA疫苗中。
新冠肺炎疫情暴发后，英博立刻和军事医学院秦成峰教授展开合作，开始了针对新冠病毒的mRNA疫苗攻关，并于2020年6月拿到药监局临床试验批件，成为国内第一家拿到新冠mRNA疫苗临床试验批件的企业。
2020年3月，复星医药与BioNTech签订协议，由此获得了在中国独家开发，商业化基于后者专有的mRNA技术平台研发的mRNA新冠疫苗的许可。2021年5月9日，复星医药宣布，控股子公司复星医药产业拟与 BioNTech 投资设立合资公司，以实现mRNA 新冠疫苗产品的本地化生产及商业化，合资公司的期限自成立之日起15年，初始设立地为中国上海。
整体上，mRNA疫苗的利好消息不断传来。mRNA疫苗带来的挑战，储运是一个方面。近日，BioNTech方面提供给第一财经采访人员的消息显示：欧洲药品管理局（EMA）于2021年5月17日批准延长BioNTech新冠疫苗在一般冷藏温度中的存储时间，与之前仅可在冷藏柜温度下保存5天相比，解冻后但并未被稀释的新冠疫苗可以在2至8摄氏度的冷藏柜下保存1个月（31天）。
英博对第一财经采访人员表示，信使核糖核酸（mRNA）是创新的药物平台，mRNA治疗平台可广泛用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫及疫苗，mRNA疫苗的优点是可以呈现多种抗原，如可以研发多联、多价疫苗潜力，扩产容易，不会与人体DNA整合，无外源性病毒感染风险，挑战是技术壁垒高、mRNA纯度及序列稳定性、递送系统技术有待改进，大规模生产对工艺要求极高。
“对于mRNA技术，我们关注了近三年，个人非常看好该技术，原因在于它的应用很广，蛋白质是生物功能单位，人的各种机能，都是由蛋白质来进行的，蛋白质的生成是由DNA转录成RNA，再由RNA翻译成蛋白，在哪个水平发生异常，都会导致不正常蛋白出现，从而引起疾病。mRNA技术通过输入人体内生成正常的蛋白，从而达到治病的作用。理论上讲，它的应用是非常广的。”复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民曾对第一财经采访人员说。
技术挑战
mRNA疫苗的研发及生产流程，病原确认、抗原序列设计、质粒构建与扩增，mRNA合成、表达验证、制剂、攻毒试验、人体临床试验等一系列环节。
英博表示，递送系统、mRNA的合成及生产是疫苗研发的核心技术。
在递送系统方面，mRNA疫苗递送载体可以分为病毒载体和非病毒载体。其中，病毒载体以慢病毒、腺相关病毒、仙台病毒等为主。病毒载体虽然可以进行核酸递送，但也可能会引起免疫反应，从而影响疫苗本身的效果。非病毒载体主要包括脂质体、树突细胞、无机纳米粒子、阳离子细胞穿膜肽等。其中，由于具有与受体细胞融合、转染效率高、抵御核酸酶的作用、不受宿主限制等独特优势，脂质体载体是目前实际应用中最常用的mRNA非病毒载体。截至目前，脂质载体已成为递送mRNA最为有效的非病毒载体。

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